Aparato sa Vascular Embolization na may Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres

Mga indikasyon para sa paggamit (Ilarawan)

Mga Embolic Microsphereay nilayong gamitin para sa embolization ng mga arteriovenous malformations (AVM) at mga hypervascular tumor, kabilang ang uterine fibroids.

Karaniwan o Karaniwang Pangalan:Mga Polyvinyl Alcohol Embolic MicrosphereKlasipikasyon

Pangalan:Aparato ng Vascular Embolization

Klasipikasyon: Klase II

Panel:Kardiovaskular

Paglalarawan ng Kagamitan

Ang mga Embolic Microsphere ay mga compressible hydrogel microsphere na may regular na hugis, makinis na ibabaw, at naka-calibrate na laki, na nabubuo bilang resulta ng kemikal na pagbabago sa mga materyales na polyvinyl alcohol (PVA). Ang mga Embolic Microsphere ay binubuo ng isang macromer na nagmula sa polyvinyl alcohol (PVA), at hydrophilic, hindi nasisipsip, at makukuha sa iba't ibang laki. Ang preservation solution ay 0.9% sodium chloride solution. Ang water content ng ganap na polymerized microsphere ay 91% ~ 94%. Kayang tiisin ng mga microsphere ang compression na 30%.

Ang mga Embolic Microsphere ay ibinibigay nang isterilisado at nakabalot sa mga selyadong vial na salamin.

Ang mga Embolic Microsphere ay nilayong gamitin para sa embolization ng mga arteriovenous malformation (AVM) at mga hypervascular tumor, kabilang ang uterine fibroids. Sa pamamagitan ng pagharang sa suplay ng dugo sa target na lugar, ang tumor o malformation ay nawawalan ng mga sustansya at lumiliit ang laki.

Ang mga Embolic Microsphere ay maaaring ibigay sa pamamagitan ng mga karaniwang microcatheter na nasa hanay na 1.7-4 Fr. Sa oras ng paggamit, ang mga Embolic Microsphere ay hinahalo sa isang nonionic contrast agent upang bumuo ng isang suspension solution. Ang mga Embolic Microsphere ay inilaan para sa isang gamit lamang at ibinibigay nang sterile at hindi pyrogenic. Ang mga configuration ng device ng Embolic Microsphere ay inilalarawan sa Table 1 at Table 2 sa ibaba.

Sa iba't ibang saklaw ng laki ng mga Embolic Microsphere, ang mga saklaw ng laki na maaaring gamitin para sa uterine fibroid embolization ay 500-700μm, 700-900μm at 900-1200μm.

Table: Mga konpigurasyon ng aparato ng mga Embolic Microsphere

Ipahiwatig

Protubo

Kodigo

Na-calibrate

Sukat (µm)

Qkwantitabilidad

HyMga Tumor na Pervascular/ Arteriovenous

Mamga pormasyon

Fibroid ng Matris

B107S103 100-300

1ml na mga mikrosfera: 7ml 0.9%

sosa klorido

Oo Hindi

B107S305 300-500

1ml na mga mikrosfera: 7ml 0.9%

sosa klorido

Oo Hindi

B107S507 500-700

1ml na mga mikrosfera: 7ml 0.9%

sosa klorido

Oo Oo

B107S709 700-900

1ml na mga mikrosfera: 7ml 0.9%

sosa klorido

Oo Oo

B107S912 900-1200

1ml na mga mikrosfera: 7ml 0.9%

sosa klorido

Oo Oo

B207S103 100-300

2ml na mga mikrosfera: 7ml 0.9%

sosa klorido

Oo Hindi

B207S305 300-500

2ml na mga mikrosfera: 7ml 0.9%

sosa klorido

Oo Hindi

B207S507 500-700

2ml na mga mikrosfera: 7ml 0.9%

sosa klorido

Oo Oo

B207S709 700-900

2ml na mga mikrosfera: 7ml 0.9%

sosa klorido

Oo Oo

B207S912 900-1200

2ml na mga mikrosfera: 7ml 0.9%

sosa klorido

Oo Oo