Vascular Embolization Device Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres

Mga Indikasyon para sa Paggamit (Ilarawan)

Embolic Microspheresay nilayon na gamitin para sa embolization ng arteriovenous malformations (AVMs) at hypervascular tumor, kabilang ang uterine fibroids.

Karaniwan o Karaniwang Pangalan:Polyvinyl Alcohol Embolic MicrospheresPag-uuri

Pangalan:Vascular Embolization Device

Klasipikasyon: Klase II

Panel:Cardiovascular

Paglalarawan ng Device

Embolic Microspheresay mga compressible hydrogel microspheres na may regular na hugis, makinis na ibabaw, at naka-calibrate na laki, na nabuo bilang resulta ng pagbabago ng kemikal sa mga polyvinyl alcohol (PVA) na materyales. Ang Embolic Microspheres ay binubuo ng isang macromer na nagmula sa polyvinyl alcohol (PVA), at hydrophilic, non-resorbable, at available sa iba't ibang laki. Ang preservation solution ay 0.9% sodium chloride solution. Ang nilalaman ng tubig ng ganap na polymerized microsphere ay 91% ~ 94%. Maaaring tiisin ng mga microsphere ang compression ng 30%.

Ang Embolic Microspheres ay binibigyan ng sterile at nakabalot sa mga selyadong glass vial.

Ang Embolic Microspheres ay nilayon na gamitin para sa embolization ng arteriovenous malformations (AVMs) at hypervascular tumor, kabilang ang uterine fibroids. Sa pamamagitan ng pagharang sa suplay ng dugo sa target na lugar, ang tumor o malformation ay nagugutom sa mga sustansya at lumiliit sa laki.

Maaaring maihatid ang Embolic Microspheres sa pamamagitan ng mga tipikal na microcatheter sa hanay na 1.7-4 Fr. Sa oras ng paggamit, ang Embolic Microspheres ay hinahalo sa isang nonionic contrast agent upang bumuo ng isang suspension solution. Ang Embolic Microspheres ay inilaan para sa solong paggamit at binibigyan ng sterile at non-pyrogenic. Ang mga configuration ng device ng Embolic Microsphere ay inilarawan sa Talahanayan 1 at Talahanayan 2 sa ibaba.

Kabilang sa iba't ibang laki ng Embolic Microspheres, ang mga sukat na maaaring gamitin para sa uterine fibroid embolization ay 500-700μm, 700-900μm at 900-1200μm.

Table: Mga configuration ng device ng Embolic Microspheres

Ipahiwatig

Promaliit na tubo

Code

Naka-calibrate

Sukat (µm)

Quantity

Hypervascular Tumor/ Arteriovenous

Mamga pormasyon

Matris Fibroid

B107S103 100-300

1ml microspheres : 7ml 0.9%

sodium chloride

Oo Hindi

B107S305 300-500

1ml microspheres : 7ml 0.9%

sodium chloride

Oo Hindi

B107S507 500-700

1ml microspheres : 7ml 0.9%

sodium chloride

Oo Oo

B107S709 700-900

1ml microspheres : 7ml 0.9%

sodium chloride

Oo Oo

B107S912 900-1200

1ml microspheres : 7ml 0.9%

sodium chloride

Oo Oo

B207S103 100-300

2ml microspheres : 7ml 0.9%

sodium chloride

Oo Hindi

B207S305 300-500

2ml microspheres : 7ml 0.9%

sodium chloride

Oo Hindi

B207S507 500-700

2ml microspheres : 7ml 0.9%

sodium chloride

Oo Oo

B207S709 700-900

2ml microspheres : 7ml 0.9%

sodium chloride

Oo Oo

B207S912 900-1200

2ml microspheres : 7ml 0.9%

sodium chloride

Oo Oo